近年來，隨著國家出臺強制措施或引導文件鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥配送企業(yè)投入冷鏈設施、設備，并將其基本藥物配送等掛鉤，稱為醫(yī)藥冷鏈配送。與此同時，醫(yī)藥管理部門出臺醫(yī)藥冷鏈物流建設、管理、操作規(guī)范，將供應鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強調(diào)利用信息系統(tǒng)對溫濕度在倉庫、車輛運輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，并且要實現(xiàn)數(shù)據(jù)的動態(tài)上傳。只有標準窗臺、手段跟上，才能提高冷鏈管理水平。只有冷鏈物流水平通過認證的藥品企業(yè)，才有可能從事醫(yī)療藥品配送業(yè)務，建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評分項中。

　　隨著醫(yī)療保障水平的提高，醫(yī)藥產(chǎn)品對物流儲運提出了更高的要求，一些需低溫貯運的醫(yī)藥冷藏品，將推動醫(yī)藥冷鏈物流快速發(fā)展，成為未來生物醫(yī)藥企業(yè)參與醫(yī)藥市場競爭的主體。藥品冷鏈物流冷庫的儲運比較特殊，對溫度、濕度、見光度等具有特定要求。疫苗類制品、注射針劑、酊劑、疫苗類制品、注射針劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等需要低溫條件下儲運的藥品的流通都屬于醫(yī)藥冷鏈物流的范疇。藥品作為直接作用于人體內(nèi)的特殊食品，對儲藏溫度特別敏感，一些常溫無法存放的藥品，在生產(chǎn)到銷售的任何一個階段都不能忽視有效性，因此醫(yī)藥物流冷庫建造對于每個藥企來說都是勢在必行的。那么從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢、市場的需求導向以及企業(yè)長期發(fā)展來看，醫(yī)藥物流冷庫設計建造應該如何建造，具備哪些建造特點。

　　醫(yī)藥物流冷庫建造設計方案：

　　1、依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局GSP和GMP認證標準，建造高品質(zhì)醫(yī)藥冷庫須配置備用系統(tǒng)，兩套完全獨立的制冷系統(tǒng)，一用一備。包括冷庫機組（采用比澤爾、谷輪等知名品牌）、壓縮機，冷凝器，蒸發(fā)器，各類銅管，電纜，制冷配件等，全部需要備用。確保冷庫設備故障時，得以通過備用設備實現(xiàn)冷庫的正常運轉(zhuǎn)，保障藥品的有效貯藏環(huán)境。

　　2、醫(yī)藥物流冷庫保溫庫板根據(jù)溫度要求不同選擇，采用聚氨酯雙面彩鋼板；彩鋼板面加工成隱形槽，其重量輕、強度高、隔熱性能好，耐腐蝕、抗老化；一級防火等級，使用年限更久，保溫效果更佳。

　　3、醫(yī)藥物流冷庫（藥品冷鏈物流冷庫）建造需根據(jù)客戶本身情況量身定做的醫(yī)療冷庫規(guī)劃，不同的建造要求、不同的建造標準、不同的行業(yè)需求，決定了醫(yī)藥冷庫建造方案的不同，同時冷庫造價也會不同。

　　4、醫(yī)藥物流冷庫選址：需要選擇交通發(fā)達、地方平整的地方。

　　5、考慮到醫(yī)藥流通企業(yè)的業(yè)務屬性需要頻繁進行進出庫操作，因此月臺區(qū)域在條件允許的前提下應盡量考慮封閉操作，這樣可以形成穩(wěn)定緩沖區(qū)，有效降低溫度損失。

　　6、由于對溫度、濕度、強弱電等相關要求，醫(yī)藥物流冷庫相對于其他行業(yè)物流冷庫建筑而言單位面積成本更高，因此空間利用率就更顯重要。影響醫(yī)藥物流冷庫的空間利用率的因素很多，其中柱網(wǎng)的設置尤為關鍵。一個醫(yī)藥物流冷庫可能采用多種儲存技術，如自動化立體庫、高架倉庫、平面庫、閣樓和隔板貨架等，不同的存儲技術和不同的設備所要求的柱網(wǎng)是不一樣的，這是醫(yī)藥物流工程建設設計的難點之一。

　　醫(yī)藥物流冷庫建設特點：

　　1、醫(yī)藥物流冷庫一般具有專業(yè)性要求高、工序復雜、建造成本高等特點。首先是對溫濕度控制要求嚴格。倉庫的溫濕度控制是保證藥品質(zhì)量的基本條件，醫(yī)藥物流冷庫通?？砂磧Υ鏃l件分為常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷凍庫及恒溫庫等。醫(yī)藥冷鏈冷庫必須要滿足GSO規(guī)定的溫濕度要求，并且配置溫濕度檢測系統(tǒng)。

　　2、工序復雜，藥品需分區(qū)存儲，逐一復核。如，中藥飲片要求獨立存放，退貨區(qū)、不合格品區(qū)、二類精神藥品區(qū)要求獨立空間，不得合用和混用。拆零區(qū)與整件存儲區(qū)要求分離，一個貨位不得存放兩種和兩種以上的品規(guī)（含批號），這對于項目設計是非常特別的。拆零藥品必須逐一復核，并記錄復核結(jié)果，以防止錯誤的發(fā)生。

　　3、建造成本高。醫(yī)藥物流冷庫因為其保溫和陰涼控制等特殊要求，其土建造價一般為普通常溫倉庫的2倍以上，個別會達到2.5倍左右，這在預算時應引起重視，避免出現(xiàn)預算不夠的問題。其制冷方案和保溫方案的設計，對于投資和運營成本都至關重要。正因為如此，充分利用空間是醫(yī)藥物流系統(tǒng)設計的關鍵。

　　4、醫(yī)藥物流冷庫項目建設主要包含建筑工程及物流設備兩個部分，兩者相輔相成，緊密結(jié)合。一般情況下，新建醫(yī)藥物流冷庫的建筑工程投資占比較大，建設時間更長，建筑工程的好壞不僅直接關系到項目后期的成本、運營效率，還關系到質(zhì)量安全，其重要性毋庸置疑。

　　5、藥品有避光存儲要求，因此醫(yī)藥物流冷庫建筑外立面通常應減少外窗設計的數(shù)量或不設計窗戶。

　　6、醫(yī)藥物流冷庫以存儲藥品和醫(yī)療器械為主，必須符合國家有關消防的規(guī)定。按照我國有關消防法規(guī)，通過藥品許可證驗收前，要先通過消防驗收，因此企業(yè)在根據(jù)自身業(yè)務需要規(guī)劃庫區(qū)時必須考慮消防的有關規(guī)定。